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日前,省藥監局制定《遼寧省新冠感染用藥重點監測品種清單》,清單包含對乙酰氨基酚片等71種新冠感染用藥品,東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司等53家生產企業,對重點企業重點產品實施清單管理。
新冠病毒感染實行“乙類乙管”政策后,省藥監局立即對解熱鎮痛、清熱解毒、止咳化痰等藥品需求增加的情況,以及藥品保供工作進行了全面調研評估。按照新冠感染用藥類別,全面梳理省內藥品生產企業產能底數,服務保障人民群眾用藥需求。
為保障清單內產品依法順利生產,省藥監局深入企業一線,逐品種、逐企業建立問題臺賬,幫助企業解決生產中遇到的問題和困難,實行動態銷號。對清單內產品變更原料藥供應商、變更包裝規格等事項即來即辦,對委托生產、變更生產場地等事項開辟綠色通道,特事特辦。采取提前介入、容缺受理、現場審評、合并檢查等方式進一步壓縮審評審批時限,高效做好支持企業擴充產能、恢復生產等工作。對于現場檢查發現的一般缺陷,指導幫助企業立行立改。在全力服務保障新冠病毒感染用藥生產供應的同時,省藥監局持續強化監管,堅決守住質量安全底線。
(遼寧日報記者 趙銘)
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