6月14日，安科生物公示，其公司重組人生長激素注射液(俗稱“水針”)獲得GMP證書，有效期至2024年6月5日。
此前水針生產一直由金賽藥業壟斷，該公司為長春高新子公司。不過，長春高新該專利也將在5內到期。為此，深交所6月13日發函問詢長春高新，專利到期后對其生產經營是否會產生影響和風險。
財報數據顯示，2018年金賽藥業營收31.96億元，占長春高新營收的近六成，凈利11.32億元，占長春高新凈利的112.52%。顯然，長春高新業績過于依賴金賽藥業。
此外，2018年長春高新研發費用僅為3.28億元，占總營收的6.1%。銷售費用兩年漲幅高達120.99%，去年同期為20.95億元，是研發費用的6.39倍。
新水針獲批 行業壁壘被打破
資料顯示，目前生長激素共有三種劑型：粉針、水針和長效。其中一代粉針劑型，金賽藥業、安科生物、聯合賽爾三家公司分別位居行業前三，2016年市場占有率分別為65%、17%、16%。但在二代水針劑型和三代長效水針劑型中，此前一直被長春高新子公司金賽藥業壟斷。
6月13日晚間，安科生物公告顯示，經安徽省藥品監督管理局組織現場檢查和審核批準，公司的“重組人生長激素注射液”符合《藥品生產質量管理規范》的要求，獲藥品GMP證書，證書有效期至2024年6月5日。
行業人士認為，安科生物此次水針獲批，金賽藥業水針行業壁壘將被降低。同時，生長激素市場未來還有很大增量，安科生物并不會擠兌長春高新市場，而是鞏固自身市場，將有利行業增量發展。浙商證券(8.930, -0.23, -2.51%)指出，安科生物生長激素水針劑型，產能瓶頸解決，業績持續高增長可期。
在年報中，安科生物也披露稱正擴大產能。2019年3月，公司以12.88元/股的價格在深交所非公開發行新增股份5295.34萬股，募集資金總額不超過6.82億元。預案顯示，募集資金中有9000萬元將用于投入年產2000萬支重組人生長激素生產線擴建提升項目，將產能從1000萬支擴充至3000萬支，全部投產后預計可新增公司年銷售收入7億元。
值得注意的是，安科生物的長效制劑已完成三期臨床試驗，預計將在2019年內申報上市，有望成為國內第二家長效制劑企業。
財報數據顯示，2018年安科生物實現營收14.62億元，同比增長33.32%，凈利潤為2.63億元，同比減少5.25%。公司表示，208年前三季度營業收入、營業利潤增長穩定，第四季度因重組人生長激素、重組人干擾素等基因工程藥物未能及時滿足市場快速發展帶來的供貨需求，短期內影響了高毛利產品的收入增速，從而影響了凈利潤的增長。
銷售費用是研發費6.39倍
人生長激素，是垂體前葉分泌的一種蛋白質，是人出生后促生長的最主要的激素。目前，生長激素是美國FDA唯一批準的用于治療矮小的安全有效產品。
在國內生長激素板塊，長春高新一直處于龍頭地位?？傮w而言，長春高新業務主要分為三類：制藥業、房地產、服務業。
2018年年報顯示，長春高新營收53.75億元，凈利10.06億元。其中制藥業實現營收47.5億元，占營收比為88.38%，毛利率90.41%;房地產營收6.05億元，占營收比11.26%，毛利率為44.31%;服務業營收1930.3萬元，占營收比0.36%。
而在制藥業方面，公司2018年基因工程藥品生物類藥品(粉針、水針、長效)實現營收42.22億元，同比增加50.75%，占營收比為78.57%;毛利率高達92.09%，同比增長0.34%。
其中，以生產生長激素為核心業務的金賽藥業，2018年實現營收31.96億元，占長春高新營收的59.46%;凈利11.32億元，超過長春高新凈利。
在產銷數據方面，長春高新2018年制藥業銷量為4.55億元，同比增22.3%;生產量4.55億，同比增11.68%，庫存為1.32億元，同比減少0.23%。
銷量增加，其營業成本也在增速增長。2018年長春高新制藥業營業成本高達4.55億元，等同制藥業銷售量。
值得注意的是，2018年長春高新銷售費用高達20.95億元，較2017年15.65億元同比增長33.81%。對此，長春高新表示，主要系本報告期下屬制藥公司收入增加所致。
而從往年數據看，2016年長春高新銷售費用僅為9.48億元，短短2年時間，長春高新銷售費用漲幅就達120.99%。
與之相反的是，研發費用增速較慢。2018年長春高新研發費用僅為3.28億元，占總營收的6.1%。按此計算，2018年長春高新銷售費用是研發費用的6.39倍。
面對同行競爭，自身壓力，6月5日，長春高新公告稱，公司擬發行股份及可轉債購買金賽藥業29.5%股權，交易價56.37億元。同時，公司擬配套募資不超10億元。此次交易前，長春高新持有金賽藥業70%股權。重組完成后，公司將進一步加強對金賽藥業的整合，根據實際經營情況對金賽藥業在經營管理、技術研發、業務拓展等方面提供支持。
對此，6月13日，長春高新收到深交所問詢函。公告顯示，長春高新承諾金賽藥業2019年度、2020年度、2021年度實現凈利潤分別不低于15.58億元、19.48億元、23.20億元，承諾期累計實現的凈利潤不低于58.27億元。深交所問詢，如金賽藥業未完成業績承諾，交易對手方金磊、 林殿海的補償金額存在無法覆蓋本次交易對價的可能。公司需說明業績補償方案的合理性。
此外，公告顯示，金賽藥業擁有的“含有人生長激素或人粒細胞巨噬細胞刺激因子”用于治療損傷和潰瘍的外用制劑”等專利將在未來5年內到期。深交所問詢，上述專利到期后對金賽藥業生產經營的影響及風險提示。
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責任編輯：Rex_07
